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【管代培训】医疗器械管理者代表高级管理研修班通知

2024-10-30     2050

   序言   

        飞凡教育始于2018年4月27日揭牌首家“医疗器械GMP实训中心”以来,一直致力于医疗器械行业法律法规及行业标准体系的宣贯培训,为进一步督促医疗器械注册人、备案人落实医疗器械质量安全主体责任,强化医疗器械注册人、备案人、受托生产企业责任落实,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》以及《江苏省药品监督管理局推动企业落实质量安全主体责任工作方案》《江苏省药品监督管理局推动企业落实质量安全主体责任的激励和约束措施管理规定(试行)》等有关规定。

我司特举办本次培训,现将有关事项通知如下:

   培训安排   

1)培训时间:

(注:培训时间按照月份顺序安排课程)

2025年3月13日-14日

2025年7月10日-11日

2025年10月16日-17日

培训方式:线上线下同步开课

2)培训地点:常州市武进区湖塘科技产业园A6东四楼(医疗器械GMP实训中心)

3)组织单位:常州飞凡教育科技有限公司

4)招生对象:

第一类、二类、三类医疗器械生产企业法定代表人、主要负责人、管理者代表、质量管理部门负责人、体系各相关部门负责人及相关人员等。
注:1)报名者应当具有医疗器械相关专业大学本科(一类医疗器械企业可以大专学历)及以上学历或者中级及以上技术职称,并具有3年及以上质量管理或生产、技术管理工作经验;
2)医疗器械相关专业是指:医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、计算机、法律、管理等


5)扫码报名:

25年度管代报名

注:本期培训可获继续教育证书,请每人带1张1寸蓝底照片,背面写上公司简称和名字。

6)缴费方式:

培训费用:
非会员1800元/人,会员1200元/人
缴费方式:
公司名称:常州飞凡教育科技有限公司 
开户行:中国银行股份有限公司常州马杭支行
账号:492380037763

   课程模块   

课表

   讲师介绍   

1)邢老师:


1999年6月毕业于中国药科大学,药物制剂专业,至今工作24年,历任高中化学实验老师,医院药剂师,美敦力集团(常州康辉医疗器械)质量工程师、康辉人工关节公司质量负责人、常州健瑞宝公司管理者代表、常州华森医疗器械科技发展部部长、董事长助理。

?2012年创立常州飞凡医药信息咨询服务有限公司

?2013年苏州元禾医疗器械有限公司董事

?2014年江苏纳海生物科技有限公司董事

?2018年成立首家“医疗器械GMP实训中心”

?2019年江苏科标医学检测有限公司董事

?2019年成立常州飞凡实验设备有限公司

?2020年成立江苏飞凡检测认证有限公司

?2021年成立苏州飞凡医药信息咨询服务有限公司

?2021年成立江苏飞凡医药信息咨询服务有限公司

?2023年成立长沙飞凡科标医学科技有限公司

?2023年运行湖南、山东省的“医疗器械一站式实训中心”

实现医疗器械行业产、学、研、用一体化融合,专业化一站式服务平台,专注于医疗器械领域科技服务。

2)孙老师:

◆ 常州大学机械工程院工程硕士
◆ 曾任中国石油设备工程师、创辉医疗研发。
现为飞凡医学体系工程师,先后辅导过骨科类、泌尿外科类、康复类、防护类等多家医疗器械企业的体系工作。

   颁发证书   

1)课程效果



1


教会怎么做?做什么?为什么这么做?


2


教会怎么管?管什么?为什么这么管?


3


教会怎么代?代表谁?什么情况下代?

修满16学分,并顺利通过《医疗器械政策与法规》理论考试(80分合格),审评后颁发:专业技术人员继续教育证书。

证书



   联系我们   

二维码(无名称)

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